2013-11-7 11:25:44

Ø        成果简介：

全球糖尿病患者2011年达到3.66亿人，关注度升至第二位、仅次于艾滋病。2010年我国已达9000万人，近年以超过20%的速度发展，增长惊人。糖尿病具有很高的致残率和死亡率，其直接原因是糖尿病并发症。目前，全球缺乏预防和治疗这些糖尿病并发症的成熟、有效药物，能够治疗糖尿病并发症的药物，全球范围内仅有一种且限于日本市场。

我们已开发出一种新型药物，具有自主知识产权，可用于糖尿病白内障、肾病和神经性疾病的治疗。该药已经过体外试验、动物模型试验和急毒试验，现处于临床前试验。该药物合成过程简单，毒性低，选择性强，有效性好。本单位已经具有成熟的合成工艺，具有能够满足临床试验的样品量。

尚需进行的工作：两年内完成临床前的各项实验工作，拿到SFDA临床批件。（1）继续改善工艺，提高收率。需3-4个月；（2）完成临床前报批所需的各项化学研究工作。包括新产品化学特性、临床用药剂型研究，原料药质量标准和制剂质量标准建立；（3）一般药理学和主要药效学研究，长期毒性、药代动力学、三致实验研究等；（4）完善各项报批准备工作，撰写本产品的全套上报资料；（5）报批并拿到SFDA临川批件。

Ø        项目来源：自行开发

Ø        技术领域：生物和医药技术

Ø        应用范围：制药及中间体制备

Ø        现状特点：国际先进/国内领先

Ø        技术创新：一类新药

Ø        所在阶段：临床前试验

Ø        成果知识产权：发明专利申请

Ø        成果转让方式：合作开发/技术服务/技术转让/技术许可/

Ø        市场状况及效益分析：原料药生产成本为2-4万元/KG.国内市场未来5-10年的潜在需求（9000万人）约为970 吨 /年，市场预计消费原料的成本超过290亿元/年。按30%的利润率计，销售额即市场容量将近400亿元/年。